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生物医药综合解决方案
2022-10-27       来源: 洁净工程联盟

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业;2010年新版GMP开始实施,国内超过2000家药厂待认证,制药企业将大规模改造和新建更高标准洁净厂房。

疫情爆发,医疗生物行业成为疫情短期受益行业之一,加速推进了其发展,也为末端市场开拓了另一片赛场,现如今依然在持续。

 

产业聚焦

/Industry Focus/

作为药品生产质量控制系统的重要组成,药厂供热通风与空气调节 (简称:HVAC)系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测,确保环境参数符合药品质量的要求,避免空气污染和交叉污染的发生,同时为操作人员提供舒适的环境。

另外药厂 HVAC 系统还可起到减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响,并且保护周围的环境。

 

国祥解决方案

/Kingair Solution/

国祥始终坚持以用户需求为核心,深耕制药领域多年,专注生物领域的空气净化以及生产工艺环节的需求,充分了解GMP、GSP等行业标准,为不同应用场景提供高能效解决方案。

01

常规洁净车间

药品在生产过程中,对生产环境的温湿度、洁净度、气流速度等都有较严格的控制,特别是新版GMP的实施对药品洁净室提出了更高的要求:

(1)其换气次数高,空调风量大;

(2)净化等级高,机组内部静压大,对强度要求高;

(3)净化车间长期连续运行,要求净化空调、冷水机组具有极高的稳定性和可靠性。

一般在药厂洁净室建设和改造中,需要用到净化组合式空调冷水机组等空调设备;在部分独立控制的洁净场合则选用净化组合直膨式空调箱

功能段排布新风+初效+预热(预冷)+回风+表冷+加热+加湿+风机+均流+中效+出风

  配套产品  

医用净化组合式空调机组

■ 机组箱体采用榫头双柱箱体专利设计,保证机组超高强度、超低漏风率;

■ 机组内可配置电子净化设备,杜绝细菌、病毒的繁殖传播及交叉污染;

■ 可采用高效无蜗壳风机,传动效率高,无皮带磨损污染,运行稳定,且无蜗壳风机为开放式结构维护,清洁方便,特别适用于洁净场所。

 

02

低湿度净化车间

洁净制药车间里,许多工艺需要低湿度环境,如:

(1)无菌粉针剂、口服片及泡腾片等药品极易吸湿,吸湿后降低药效甚至失效;

(2)生物制品,不能采用高温灭菌的方式,必须采用低温、低湿方式抑制微生物的繁殖;

(3)胶囊容易吸湿后发粘且滋生微生物,生产、存储必须在低湿环境下。

常规温度下,普通的冷水式空调难以实现低于40%的相对湿度控制,需采用专用转轮除湿装置

 

03

动物房、生物实验室

动物房、生物实验室、制剂质检实验室等房间需持续稳定的提供大量新风,且需要维持室内温湿度稳定。但新风工况变化范围大,对空调系统是极大的考验。采用全新风变频恒温恒湿直膨式空调机组,具有以下特点:

(1)全新风工况运行,工况波动大,要求空调机组调节性强;

(2)室内温湿度控制严格;

(3)部分实验室要求空调变风量运行;

(4)房间面价小,要求空调系统简单灵活,不适合冷水系统。

  配套产品  

直流变频直膨式空调机组

■ 机组箱体采用榫头双柱箱体专利设计,保证机组超高强度、超低漏风率;

■ 全新高压腔直流变频压缩机,能实现电机的高效运转;

■ 冷凝风机采用无刷直流电机,效率较普通电机高35%;

■ 直流变频技术,制冷能力根据负荷无级调节,温湿度控制精准,波动小。

 

04

阴凉库

      根据国家《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,各类药品应当按其包装标示的温湿度,存放在相应的库中,其阴凉库温度应维持在14-20℃,相对湿度维持在35-75%,并实时监控、记录温湿度数据。

仓储区的温度、湿度:

image.png

贮存物品有特殊要求时,应按物品性质确定环境温度参数。

  配套产品  

药品阴凉库专用空调

■ 专门针对阴凉库设计的空调产品,机组采用降温除湿的制冷系统设计,配合专业的控制系统,可满足GSP中对药品阴凉库温度、湿度的要求;

■ 机组采用超薄结构设计,配合专业的射流喷口,具有射程远、噪音低、无风管远距离送风等特点,彻底解决库房内有布置较为紧密的高架货架等不利于空调安装的问题。

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