随着现代工业的发展，一些产品对生产环境的要求也越来越高。如瓶(桶)装饮用水厂灌装车间、药品/保健食品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、化妆品/消毒品车间等，都需要装配洁净室（区）以满足产品生产要求，以降低产品不合格率或降低环境因素对产品造成的污染。

那么，用什么来衡量生产环境是否符合产品生产标准要求呢？

通常用洁净度来评价洁净室（区）的环境。

洁净度是洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等是评价洁净室（区）级别的重要指标。

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》中对洁净区环境空气的要求如下表。

注：I级对应100级，II级对应10000级，III级对应100000级，IV级对应1000000级。

如何对悬浮粒子、浮游菌、沉降菌进行检测呢？

悬浮粒子

悬浮粒子采用光散射或激光粒子计数器，依据GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》进行采样测试。采样点的数目根据洁净室面积和洁净度级别而定，测试数不少于5次。静态测试时洁净室（区）在生产操作全部结束，生产人员撤离现场并经过20分钟自净。动态测试时洁净室（区）处在正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定人员按规范操作。

浮游菌

浮游菌采用浮游菌采样器，依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》进行采样检测。采样点数量和位置参照GB/T16292-2010，最少采样量根据洁净度级别而定。

沉降菌

沉降菌可依据GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》进行采样检测。采样点数量和位置参照GB/T16292-2010，最少培养皿数根据洁净度级别而定。静态测试时培养皿暴露30分钟以上，动态测试时培养皿暴露时间不大于4小时。

采样注意事项

1、布置采样点时,应尽量避开回风口；

2、采样时,测试人员应在采样口的下风侧,并尽量少活动；

3、应采取一切措施防止采样过程的污染。