一
医用洁净装备工程的概念
1、洁净目的物如洁净空气、纯净气体、纯净水等；
2、医用洁净装备包括为洁净目的物服务的如空气洁净装备、空气调节装备、冷热源装备、电气装备、智能化装备、监测装备、卫生（清洁、消毒）装备、废弃物处理装备等；
3、医用洁净装备还包括自身需洁净而无污染的如系统部件、围护结构、使用器具、贮存箱柜、交通器具、消耗材料等。
二
医用洁净装备工程的应用
医用洁净装备工程包括：
1、洁净手术部、ICU、洁净病房；
2、生殖中心洁净工程、静脉配液中心洁净工程；
3、医学实验室洁净工程；
4、医用动物实验室洁净工程；
5、其他。
三
医用洁净装备工程的策划原则
1、专用性原则：按洁净目的物不同各有专用性，各有不同的设计依据和验收标准。
2、洁污分明原则：符合GB15982-2012《医院消毒卫生标准》的Ⅰ、Ⅱ类环境要求（见表1），基本医疗工艺流程为非洁净区→（人流、物流）/(卫生通过)→洁净区。
表1 各类环境空气、物体表面菌落数（GB15982-2012）
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环境类别 |
空气平均菌落数（cfu/皿） |
物体表面平均菌落数（cfu/cm2） |
空气 洁净度 |
|
|
Ⅰ类环境 |
洁净手术部 |
符合GB50333要求 |
≤5.0 |
8 |
|
其他洁净场所 |
≤4.0（30min） |
8 |
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|
Ⅱ类环境 |
非洁净手术室产房导管室血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区重症监护病区新生儿室 |
≤4.0（15min） |
≤5.0 |
8.5 |
注：各种类医用洁净装备工程其空气洁净度不低于可高于此表标准。
3、系统性原则：整体解决方案，包括平面功能、流程及流程条件等，系统设计符合相关医疗技术标准和设计规范。
四
分项策划
各种类医用洁净装备工程在规模、标准、医疗工艺流程、物流、信息、医疗设备装备建设要求各不相同。
洁净手术部
01
分级标准
洁净手术室按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等级分四种类型，其适用手术范围见表2。
表2 洁净手术室用房的分级标准
|
洁净用房等级 |
沉降法（浮游法）细菌最大平均溶度 |
空气洁净度等级 |
参考手术 |
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|
手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
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|
Ⅰ |
0.2cfu/30min·φ90皿(5个/m³) |
0.4个/30min·φ90皿(10个/m³) |
5 |
6 |
假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术 |
|
Ⅱ |
0.75cfu/30min·φ90皿(25个/m³) |
1.5个/30min·φ90皿(10个/m³) |
6 |
7 |
涉及深部组织及生命主要器官的大型手术 |
|
Ⅲ |
2cfu/30min·φ90皿(75个/m³) |
4个/30min·φ90皿(10个/m³) |
7 |
8 |
其他外科手术 |
|
Ⅳ |
6cfu/30min·φ90皿 |
8.5 |
感染和重度污染手术 |
||
02
基本医疗流程
人流组织：医患入口应分设分流
医护人员：换衣（非洁净区）→更衣→刷手（洁净区）→穿手术衣、手术（洁净区）→术毕原路返回
病人：床车进入（非洁净区）→换车（洁净区）→ 手术、恢复（洁净区）→退出手术室→ICU或病房
物流组织
无菌物品：消毒供应中心（密闭车）经公共通道→手术部缓冲间脱包→手术部无菌间（洁净区）→各手术室（洁净区）→密闭回收
医疗废弃物：手术废弃物（手术室）→入密闭车→洁净走廊或清洁走廊→外运至医疗垃圾收集中点
03
手术部规模
●手术室间数按外科系统（手术科室）床位数确定时，按每２０-２５床设１间手术室，也可按总床位每50床设1间手术室；
●麻醉复苏床与手术台数比例为1:1.5；
●手术部建筑面积指标每间综合建筑面积250-270㎡；
04
洁净手术部净化级别选择
执行《医院洁净手术部建筑技术规范》3.0.2条款。
●Ⅰ级手术室设置不应超过洁净手术室总间数的 15%，至少 1 间；
●Ⅲ级手术室间数占洁净手术室总间数的 60%为宜；
●Ⅱ级、Ⅳ级手术室适当设置；
●复合手术室宜列入洁净手术部一体化建设。
05
信息系统
洁净手术部的所有医疗信息应达到电子化、数字化水平，其中图像传输系统具备图像采集和通讯能力，但不要求图像后处理，一般图像采集和部分存储及后处理由专用医疗设备实现。
物联网架构图
医院信息系统安全等保建设总体方案
06
手术部平面功能
（1）洁污分明：分区，采用单、双通道、中心岛、前室、复合、通仓等布置方式；
（2）用房条件符合洁净手术部规范要求；
（3）基于关注无菌控制或污物回收，平面布局可采取不同方式；
（4）洁净手术部与ICU建立内部洁净通道，与血库毗邻；
手术部布置方式
