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制药企业洁净空调系统的使用与维护
2023-03-24       来源: 允咨GMP制药技术

制药企业对药品的生产环境(如温湿度、压差、风量、空气洁净度等级等)有着非常严格的要求。洁净空调系统的重要作用就是维持药品洁净生产区内恒温恒湿,并控制空气中的悬浮粒子及浮游微生物数量,使室内生产环境的洁净度等级满足生产工艺的要求,最大限度的减少生产环境对药品的污染。可以说,洁净空调系统是制药企业对产品质量提供保证的关键因素之一。洁净空调系统的主体一般包括新(回)风段、初效段、一次表冷段、加热加湿段、风机段、二次表冷段、中效段、送风段。此外还有连接到各个房间的管道和终端的高效过滤器。

室外新风进人空调系统,经过初效过滤器进行初次净化过滤,然后到达一次表冷段,表冷段通过冷冻水将风的温度、湿度进行调节,之后风进人加热加湿段,此功能段作用的是通过蒸汽调节风的温湿度(通常表冷段与加热加湿段不同时工作,表冷段用于夏天处理热空气,而加热加湿段用于冬天处理冷空气)。此后风经过风机段,为输送空气提供动力,之后进人二次表冷段对温湿度进行再次的调节。接着风会经过中效过滤段,进行更细的过滤,最后进人送风段的送风管道。各个生产车间根据洁净级别的不同在终端风口的位置安装不同级别的高效过滤器,风在经过高效过滤器的过滤后送人各房间。然后经过房间的回风口出来,经回风管道和室外新风结合组成新风,再次进人如上的循环,以达到空气净化的目的。

 

科学的管理能使设备处于良好的运行状态,但空调系统在运行一定时间后,运动部件都会出现磨损、疲劳等现象,静止的部件和管道也会出现堵塞、松动,使设备的技术性能和工作状况发生改变,影响系统的正常运行和使用效果。因此,为了使洁净空调系统稳定、高效的运行,必须定期对系统和设备进行检验和测量,以便根据检测情况及时发现系统和设备存在及潜在的事故隐患,并采取相应的预防性或修理措施,提高整个系统的运行水平。

 

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