文 / 李卫光 山东省医院感染监控管理办公室

医用净化工程可防止外源性感染，是现代医院的标配，世界卫生组织把一般可以接受的细菌数定位为＜500cfu/m³，把低污染的细菌数定位为200cfu/m³，把最低污染的细菌数定位为10cfu/m³，然而，现在医院场所的空气环境与最基本的卫生要求相差很大。

空气净化是阻隔式过滤器+气流组织+压差梯度，是医院解决受控环境洁净问题重要的技术手段。各国统计数据表明，空气洁净技术与装备控制污染作用明显。采用空气洁净技术的范围一般包括净化工程、重症监护病房、血液病病房、特殊功能实验室、静脉用药配置中心、生殖医学中心等受控环境最核心的部分。洁净手术用房投资占比高，技术含量高，建成之后改造困难，因此其前期设计方案论证、施工管理、运维管理等各项工作非常重要。

壹

医用洁净工程运行维护管理的主要问题

•手术室数量过多、规模过大（合理建设、优化手术部的布局、简化流程、 提高效率）；

•手术室级别设置过高，脱离实际需求；

•忽视门诊手术室、日间手术室、治疗室的建设（微创手术、介入技术、 信息技术的发展是的手术切口越来越小、手术越来越简化）；

•对自控、信息化、装修等，过度要求；

•污染控制的方向有偏，平面复杂，过多的通道、缓冲等，过分强调医患 分离、人物分离、洁污分离等，有效面积低；

•不具备独立冷热源，没有釆用四管制，手术部无法独立调控温湿度；

•手术室冷量不足、参数失控，尤其是湿度控制；

•轻视设备层的建设，导致运行维护困难；

•过分注重降低造价，低价中标，降低的设备系统的性能。

贰

医院洁净工程运行管理-几点思考

•医院洁净工程运行管理的目的是控制环境，提高效率和效益；

•制度和流程是关键：制定好制度管好人，制定好流程管好事；

•参考药厂GMP关于厂房与设施的管理方法——主动预防，处处 受控，有章可循，依章行事；

•参考实验室认证认可的管理方法—— 人、机、料、法、环、测；

•BIM （建筑信息模型Building Information Modeling）技术 的发展，为工程的高效管理提供新的技术支持。建筑设计由平面 图纸，向三维、时间、造价、信息等多维发展；

•装配化建筑促进工程运行管理一 产、机械化的安装、信息化的管理。

叁

医用洁净工程运行管理要点

•人一一人员管理，人是一切管理工作的关键。

•机——设备管理，指系统、设备、仪器仪表等硬件设施。

•料——材料管理，指运行过程中需要定期更换的各种耗材、 辅料等。

•法——制度管理，工程相关的各种资料档案等、制定的管 理体系、运行管理依据的规范、制定的各项管理制度。

•环——环境控制，指洁净工程控制的室内环境、设备层环 境、机房环境等。

•测——实施管理，指进行的日常调试、操作、定期监测等。

医用洁净工程的人员管理要点

•组建管理班子，通常主管院长总负责，协调医院各类资源，协调手术 室、感控、设备科、空调班组、基建、维保公司等部门；

•明确部门职责，包括管理部门、运行部门、使用部门、检查部门等；

•明确人员职责；

•加强人员培训，所有运管人员培训考核上岗，医护人员进行洁净技术 基本知识的培训；

•配备专业、有经验的运管团队；

•建立人员档案，培训、考核、上岗等资料。

医用洁净工程的设备管理要点

•工欲善其事，必先利其器；

•建立所有设备的档案记录，有运行管理规程，保养维护 要求，厂家信息等；

•重要设备定期巡查、记录，责任落实到人，保证完好；

•应急处理预案.

医用洁净工程的材料管理要点

•建立所有耗材更换维护档案，包括型号规格、供应商名录、 更换周期和要求等；

•耗材要有储备，有釆买计划，建立备品库，有出入库制度;

•配备全套的工器具，必要的检测仪器；

•运管人员根据实际情况不断改进耗材更换维护计划；

•关键材料，如高效过滤器等，不建议低价中标方式釆购。

净化空调系统内过滤器的维护

•回风过滤网，常规每月清洗1~2次；

•新风过滤网，常规每月清洗1~2次；

•空调机组内初效过滤器每月清洗或更换1~2次、中效 过滤器3~4个月更换一次；

•末端高效过滤器1~2年需更换；

•最终决定过滤器更换的因素是过滤器的阻力；

高效过滤器的更换

•并不是更换的越频繁越好；

•当阻力上升到初阻力的1.5-2倍，气流速度了降 到最低限度时；

•高效空气过滤器破损到一定程度时；

•通常的更换周期在2年左右，最长5年以上。

医用洁净工程的相关规范标准

相关的法律法规

•GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

•GB 50365《空调通风系统运行管理规范》

•GB 50591《洁净室施工与验收规范》

•GB/T51153《绿色医院建筑评价标准》

•GB 51039《综合医院建筑设计规范规范》

•DB11 409《医院感染性疾病科室内空气卫生质量要求》

•DB11 663《负压隔离病房建设配置基本要求》

•DB11408《医院洁净手术部污染控制规范》 

•美国ANSI/ASHRAE/ASHE Standard 170-2013《Ventilation of HealthCare Facilities》标准（美国供暖、制冷与空调工程师学会《医疗护理设 施的通风》）；

•德国DIN 1946-4《Ventilation and air conditioning - Part 4: Ventilation in buildings and rooms of health care》标准（德国标 化协会《通风和空气调节一一第4部分：卫生保健建筑和房间的询 风》）

建立完善的档案资料

•设计图纸（包括洽商记录、会审记录、图纸变更记录等）；

•施工过程验收记录（设备材料的合格证明、隐蔽工程检查 记录、分部分项验收记录、联合试运转记录等）；

•检测报告（竣工检测报告，第三方综合性能检测报告等）；

 •各种设施设备的规格型号、使用说明书、保修书；

•建立简易系统图表（系统图、房间参数要求、对应系统） ；

•各种管理制度和操作流程。

建立完善的规章制度、流程和记录

•日常基本运行管理（巡视检查制度，设备维护保养制度，设备维修 制度，值班制度等）；

•手术室日常监测（压差、温湿度、洁净度）；

•设备维护运行（冷热源、空调机组等）；

•日常耗材购买、存储、更换；

•系统故障维修；

•应急预案；

•定期评价、内部核查、持续改进（多部门）；

•计划（制度）、实施（流程、记录）、评价、改进。

医用洁净工程的环境控制

关键调试项目——压差调试

•前提：风量调试完毕，均略大于设计风量。送回风管均有调节手 段和余地。足够的压差计设置。粗调回风排风新风符合设计要求；

•准备：熟悉系统，对讲机，标明各房间绝对压差和相对压差的图 纸，熟悉送回风管上风阀的位置；

•方法：简单的系统，粗调新风量，确定整体压差，再从外向里进 彳丁精调。复杂系统，首先确定基准压差；

•注意问题：

• 相邻房间压差至少有个调节手段，从调节回风开始；

• 注意门缝；

• 通过在回风口内设置滤布的方法，可减少回风量，相对于关小阀 门，不易产生噪声；

• 注意相邻房间压差变化对本房间压差的影响；

• 测试时，首先确定所有房门已关闭。分清房间的正负压，先测流 向，再测大小。注意压差计的设置是否正确。

洁净工程的定期监测

洁净度的测试

•釆用尘埃粒子计数器  

•注意杜绝人员、环境等干扰因素。

高效过滤器的检漏

采用尘埃粒子计数器和光度计

医院应每季度对感染高风险部门进行监测；净化工程及其他洁净场所在新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；遇医院感染暴发与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。

医院还应对全院有关科室的空气质量进行检查和指导，实际净化工程的工作中，建议洁净空调参数的监测部分如风速、压差、温湿度、粒子数、照度、噪音等由后勤设备管理部门做经常性监测，监督物业公司的工作质量以及过滤器供应商的产品质量。各类空气、物品表面菌落数指标的监测宜由院感部门负责。各项培训可以结合分工进行。

肆

结语

只有有科学的使用、监测、维护，才能使净化工程处于良好工作状态。医用净化工程作为医院核心受控环境区域，在设计、施工、运维方面都要对关键要素进行有效管理，这样才能做出高品质的工程。