洁净案净化空调系统的设备运行与管理,是持续满足生产工艺要求以及实现科学管理洁净室的保证之一,应该有一套完整的设备管理制度。
1.巡回检查制度
净化空调系找涉及的设备种类和数量比较多。为了保证系统安全正常运行,需要运行维护人员和检测人员定时或定期地进行巡回检查,以预防为主,及时发现故障和问题及时处理。
巡回检查制度包括巡回检查的时间、内容和要求等,有特殊要求还应规定巡回检查的路线。经常性的检查内容主要是设备1使用有不正常的振动、噪声、过热、结露、泄露、过适等。运行值班人员的巡回检查主要是通过看、听、中嗅的形式进行,一般不做拆卸检查。例如,每两小时要对净化空调系统的温度,湿度,风压,机组水温,静压差等进行检查并做好记录。如果仪表读数不在正常范围,则要及时查明是仪表原因还是非仪表原因,并进行针对性处理。
2.维护保养制度
维护保养工作是一项预防性的、有计划的经常性工作,主要内容是根据设备维护保养制度进行必要的清洁、清洗、易损材有计划的经常性工作,主要内容是根据设备维护保养行的紧固、调整、小修小补等工作。料与零件的更换、加油润滑等,以及视具体情况而进定期检查保养。
洁净区空调系统应由专人持证上岗操操作,空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在在运输、安装过程中不得污染和损坏。可重复使用的过滤器,应按照规定的内容和周周期进行检查、更换和记录,包括压差计动作是否失灵、阻力值是否超出终阻力、滤材的污染程度、滤材有无变形或漏风等。过滤器更换后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期一般为:
(1)每周更换-次新风滤布 (过德布可清洗重复利用一次)。
(2)每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次)。
(3)每半年更换一次中级过滤袋(过滤袋可清洗一次)。
根据净化检测结果和压差计显示的终阻力,每4~6年更换一次高效过滤器。过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序进行。对药厂洁净厂房,要在满足GMP (药品生产质量管理规范)要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。
3.检测与修理制度
加强设备的维护保养只是降低设备的损坏速度,设备完全不出现故障或不发生部件损坏是不可能的。净化空调系统运行一定时间后,运动部件也会出现磨损、疲劳、间隙增大,甚至丧失工作能力。静止的部件和管道也可能出现堵塞、腐蚀、结垢、松动等现象,使设备的技术性能、系统的工作状况发生改变,甚至发生事故,影响到系统的正常运行和使用效果。因此必须定期对系统和设备进行检验和测量,并根据检测情况及时采取相应的预防性或恢复性修理措施。
目前,设备的检测、维修工作多由企业内部专职检修部门或者多技能操作者或专业检修公司来完成。检修方式主要有定期检修(按照一定周期检修)、 视情检修(根据运行检测的数据有针对性的检修)、事后检修(出 了故障检修)、改进检修(改造设备提高性能)等,企业须结合实际情况和厂商提供的设备使用说明书来制定检修制度。
4.运行与检修记录
净化系统的运行与检修记录是设备技术档案的重要组成部分之一,可以防止因为情况不明、盲目使用而发生问题,也可以从这些记录中找出规律,不断提高管理和操作检修水平。
对于净化系统和设备运行时的管理制度,要根据分工和岗位责任设置设备管理人员和设备操作人员。建立包括系统操作人员的值班守则、系统和设备的操作规程、交接班制度、机房管理制度、经济节能运行措施等。