本文选自《医学实验室建筑技术规范》
编号 T/CAME 15-2020
医学临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为临床诊断的“金标准”；在治疗方面许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。 在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的新冠诊治工作就是例子。
临床实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥临床实验室的作用，保证质量是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。 医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
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壹
《医学实验室建筑技术规范》应用范围
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《医学实验室建筑技术规范》规定了医学实验室设计、施工和验收基本要求，包括工艺要求和功能分区、建筑和装修、通风与空气调节、给水排水、电气、检测和验收等。
本标准适用干新建、扩建、改建的医院检验科、病理科、输血科的医学实验室。不适用影像学实验室、采血室、高等级生物安全实验室、实验动物设施。
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贰
《医学实验室建筑技术规范》引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB19489 实验室生物安全通用要求
GB/T20469 临床实验室设计总则
GB 24820 实验室家具通用技术条件
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50034 建筑照明设计标准
GB 50084 自动喷水灭火系统设计规范
GB50116 火灾自动报警系统设计规范
GB 50140 建筑灭火器配置设计规范
GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范
GB50303 建筑电气装置安装工程施工质量验收规范
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50348 安全防范工程技术标准
GB 50591 洁净室施工及验收规范
GB50736 民用建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 51039 综合医院建筑设计规范
GB 51251 建筑防烟排烟系统技术标准
JGJ 312 医疗建筑电气设计规范
WS233 病原微生物实验室生物安全通用准则
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叁
什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory
临床实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、独立实验室、科研教学医学实验。
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肆
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
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4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般仅限等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5 送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过专用通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与医用垃圾分开处理，经过分类、消毒、打包后再由污物通道运送。
4.1.8 实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9 实验室生物安全应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10 实验室消防系统设置，应符合 GB50016、GB50084、GB50140、GB50116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类∶
a） 通用实验室一般包括临检、生化、免疫、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b） 专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2 实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、专用实验室，还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括辅助功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括辅助功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。
